INSTRUCTION
le médicament à usage médical
KAMAHRA JELLY
(JELLY KAMAGRA)
Ingrédients:
ingrédient actif: 5 g de gel contient 50 mg ou kamagra oral jelly 100 mg (sous forme de citrate kamagra gelée orale);
Excipients: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), propilparahidroksybenzoat de sodium (E 217), l'acésulfame de potassium, chlorure de sodium, le propylène glycol, le sorbitol (E 420), la carboxyméthylcellulose de sodium, acide citrique, colorant jaune de quinoléine (E 104), la saveur d'ananas, l'eau purifiée.
Forme pharmaceutique. Gel pour l'administration orale.
Classe pharmaco-thérapeutique. Les médicaments utilisés dans la dysfonction érectile. Le sildénafil. ATS ID G04B E03.
Les caractéristiques cliniques.
La dysfonction érectile, définie comme l'incapacité d'atteindre et de maintenir une érection du pénis, nécessaires pour un rapport sexuel.
Pour une action efficace kamagra oral jelly nécessaire stimulation sexuelle.
Drogues.
L'utilisation de gelée de Kamagra oral est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'excipient.
En raison de l'impact de change de l'oxyde nitrique / GMPc, kamagra oral jelly augmente l'effet hypotenseur des dérivés nitrés dans leur usage unique ou prolongée, il est donc une nomination conjointe avec donneurs d'oxyde nitrique, nitrates ou nitrites organiques organiques sous quelque forme en permanence ou périodiquement contre-indiquée.
Préparations pour le traitement de la dysfonction érectile, y compris oral jelly kamagra, ne doit pas être utilisé chez les patients pour qui l'activité sexuelle n'est pas souhaitable (par exemple, les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves tels que l'angine de poitrine instable ou une insuffisance cardiaque sévère).
Acceptation de la gelée Kamagra oral est contre-indiqué pour les patients qui ont perdu la vue dans un œil nearterialnu antérieure due neuropathie optique ischémique, qu'il s'agisse d'événements en raison de FDE5 inhibiteurs précédente ou non.
Sécurité des kamagra oral jelly n'est pas étudié dans ces sous-groupes de patients, car ces patients le médicament contre-indiqué chez: les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et une hypotension artérielle (pression artérielle <90/50 mmHg Cent..), Ayant subi un AVC récent ou infarctus du myocarde et connue rétiniennes héréditaires maladies dégénératives telles que retynit pigmentaire (partie inférieure de ces patients ont une maladie génétique de la phosphodiestérase la rétine).

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Posologie et administration.
Kamahra gelée destinés à être administrés par voie orale. Pour mettre en œuvre l'excitation sexuelle cyldenafilu effet nécessaire.
Application des adultes. La dose recommandée pour les adultes est de 50 mg, vous acceptez, le cas échéant, environ 1 heure avant la relation sexuelle. Compte tenu de l'efficacité et la tolérabilité, la dose peut être augmentée à 100 mg. La dose maximale recommandée est de 100mg. La fréquence maximale recommandée d'acceptation une fois par jour. L'activité de la gelée Kamagra oral peut être exprimé par un plus long terme lors d'une réception avec la prise alimentaire par rapport à un estomac vide.
Application des personnes âgées. Pour les patients âgés de modifier la posologie est nécessaire.
Les effets indésirables.
Les événements indésirables ont été transitoires, d'intensité légère à modérée. Au cours de l'étude de la fréquence et la gravité accrue avec des doses croissantes. La nature des effets secondaires dans les études de dose variable, ce qui reflète largement la posologie recommandée, était similaire aux études à dose fixe. Les effets indésirables les plus fréquents étaient les céphalées et bouffées de chaleur.
Très affiche la face commune - Fréquence plus de 1 / 10:
Depuis le système nerveux - maux de tête.
Dans le système cardiovasculaire - vasodilatation (bouffées de chaleur).
FAQ - 1/100-1/10 fréquence:
Depuis le système nerveux - des vertiges.
De la vue de côté - troubles de la vision (vision de brumisation, la sensibilité à la lumière), hromatopsiya (modérée degré, transitoire, en particulier la vision des couleurs).
Dans le système cardiovasculaire: palpitatsiya (rythme cardiaque sentiment).
De l'appareil respiratoire - la rhinite (congestion nasale).
Dans le tube digestif - la dyspepsie.
En appliquant le médicament à des doses qui dépassent recommandées, les effets indésirables ont été similaires, mais plus fréquents.
Application de la gelée de kamagra oral n'a pas d'influence sur la fréquence des infarctus du myocarde et taux de mortalité par maladies cardio-vasculaires.
En période de post-enregistrement, il ya eu des réactions atypiques ou malorozpovsyudzheni tout en recevant le médicament:
du système immunitaire - des réactions d'hypersensibilité (y compris éruption cutanée);
du système nerveux - une crise d'épilepsie, crise d'épilepsie récurrentes;
Cardio-vasculaires - tachycardie, hypotension artérielle, syncope, épistaxis;
tube digestif - des vomissements;
Troubles de la vue - douleur, rougeur des yeux;
système reproducteur - érections prolongées et / ou priapizm.
Overdose.
Dans les études sur des volontaires sains à des heures de la réception du médicament à des doses jusqu'à 800 mg effets indésirables ont été similaires à ceux observés à des doses plus faibles de la gelée Kamagra oral, mais leur fréquence et la gravité accrue.
En cas de surdosage, si le traitement symptomatique zastosovuvyut nécessaires. Il convient de noter que la dialyse ne pas accélérer le retrait de la drogue, kamagra oral jelly aussi étroitement lié aux protéines plasmatiques et est excrétée dans l'urine.
Caractéristiques de l'application.
Un diagnostic de la dysfonction érectile, déterminer les causes possibles de la maladie et la nomination d'un traitement adéquat est nécessaire d'examiner soigneusement les antécédents médicaux du patient et procéder à un examen médical approfondi.
Pour l'efficacité des médicaments kamagra oral jelly nécessaire stimulation sexuelle.
Associés à l'activité sexuelle d'un certain degré de risque en raison de crise cardiaque. Alors avant de commencer tout traitement de la dysfonction érectile, votre médecin doit vérifier l'état des patients cardio-vasculaires. Médicaments conçus pour traiter la dysfonction érectile, ne doit pas être utilisé chez les patients pour qui l'activité sexuelle n'est pas souhaitable.
Depuis l'introduction de la drogue dans les grands cabinets médicaux rapporté des complications cardiovasculaires graves qui coïncident dans le temps avec la prise de Kamagra oral jelly. Il s'agit notamment de l'infarctus du myocarde, mort subite cardiaque, la fibrillation ventriculaire, hémorragie cérébro-vasculaires et accidents ischémiques transitoires. La plupart, mais pas tous, de ces patients avaient précédente facteurs de risque cardiovasculaire. La plupart de ces cas ont été observés pendant ou immédiatement après la pression sexuelle, une petite partie - dans une courte période après l'administration de la gelée orale kamagra sans activité sexuelle. D'autres cas survenus en quelques heures ou jours après l'utilisation de la gelée Kamagra oral et le stress sexuelle. Ainsi, il est impossible d'établir une relation directe de ces cas avec l'utilisation de gelée de Kamagra oral, l'activité sexuelle, avec concomitante maladies cardio-vasculaires, la combinaison de ces facteurs ou d'autres facteurs.
Chez des volontaires sains recevant kamagra oral jelly à la fois des doses de 100 mg n'a pas été révélé modifications cliniquement significatives de l'ECG. La réduction maximale moyenne de la pression systolique en position horizontale après l'administration orale du médicament à une dose de 100 mg a été 8,34 mmrt. Art. Les changements de la pression diastolique en position horizontale a été de 5,3 mmrt. Art. abaisser la pression artérielle à la normale, mais de courte durée a diminué chez les patients qui ont été simultanément des dérivés nitrés.
Dans les études réalisées kamagra oral jelly médicaments systémiques action vasodilatatrice qui a abouti à la réduction transitoire de la pression artérielle. Cet effet est de peu de valeur ou ne conduisent pas à des effets dans la plupart des patients. Toutefois, la nomination du médecin gelée kamagra oral doivent évaluer soigneusement le risque d'actes indésirables action vasodilatatrice chez les patients atteints de certaines maladies concomitantes, en particulier pendant l'activité sexuelle. Augmentation de la sensibilité aux vasodilatateurs observés chez les patients présentant une obstruction ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie hypertrophique obstructive), et avec de multiples symptômes atrophie qui se produisent dans de rares cas et a révélé violation flagrante de contrôle autonome de la pression artérielle.
Le sildénafil de 100 mg une fois par jour l'administration orale chez les patients présentant une maladie cardiaque sévère (sténose> 70% au moins une artère coronaire) réduit la moyenne de votre repos la pression systolique et la pression diastolique de 7% et 6% respectivement, comparativement aux valeurs initiales. La moyenne de la pression systolique pulmonaire a diminué de 9%. Le sildénafil n'a pas commis aucun effet sur le débit cardiaque et du débit sanguin dans les artères coronaires stenozovanyh raison de l'amélioration (environ 13%) adénosine stimulée par la réserve de débit sanguin (dans les artères coronaires avec ou sans sténose).
Chez les patients avec dysfutsiyeyu érectile et l'angine de poitrine stable qui prenaient régulièrement des médicaments anti-angineux (sauf les nitrates) et utilisé kamagra oral jelly générique 100 mg une fois par jour par voie orale, a été l'augmentation de la durée tredmil-test (19,9 sec. Intervalle de confiance à 95% 0,9 -38,9 sec.) et le temps moyen de l'exercice dans l'aggravation des symptômes d'angine de poitrine, 423,6 et 403,7 secondes. par rapport au placebo.
Chez les patients avec hypertension, prenant simultanément deux ou plusieurs médicaments anti-hypertenseurs, kamagra oral jelly 100 mg une fois par jour l'intérieur de l'amélioration des érections dans 71%, augmenté le nombre de tentatives réussies sexuelle de 62%.

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Le nombre d'effets secondaires était le même par rapport aux patients dans les autres groupes de patients recevant au moins trois médicaments antihypertenseurs.
Dans toutes les études utilisant des inhibiteurs de FDE5, y compris oral jelly kamagra, a rapporté nearterialnu neuropathie ischémique antérieure du nerf optique (neuropathie), ce qui entraîne la réduction ou la perte de vision. La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque tels que le rapport de la profondeur réduite / zone ("disque stagnante), âge supérieur à 50rokiv, diabète, hypertension, maladies coronariennes, l'hyperlipidémie et le tabagisme. Il n'y avait pas de lien de causalité établi entre les inhibiteurs de FDE5 et l'apparence de NAION . Le médecin doit avertir les patients qui présentaient des signes de neuropathie optique ischémique, la réapparition possible de NAION. patients doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement votre médecin en cas de perte soudaine de la vision.
Chez les patients atteints de dégénérescence âge de la rétine kamagra oral jelly 100 mg une fois par jour en interne a été bien toléré et n'a montré aucun effet clinique dans l'étude de fuktsiy visuels dans les tests (acuité visuelle, la maille Amslera, la reconnaissance des couleurs, le flux de lumière artificielle, et périmétrie dans fotostres Hamfreya).
Le sildénafil est recommandé d'utiliser avec prudence chez les patients recevant à la fois un alpha-bloquant utilisé parce que dans certains cas, cela peut entraîner une hypotension symptomatique. Pour minimiser le risque d'hypotension orthostatique, devrait parvenir à une stabilisation de la pression artérielle avec des alpha-bloquants à utiliser de la gelée kamagra oral. Il convient de commencer à utiliser de faibles doses de gelée Kamagra oral. En outre, les médecins devraient dire aux patients ce qu'il faut faire en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.
Chez certains patients présentant retynitom pigment congénitale marquée des défauts génétiques des phosphodiestérases rétiniennes. Il n'y a pas d'informations sur la sécurité des patients afin kamagra oral jelly avec retynitom pigmentées parce que ce groupe de patients kamagra oral jelly doit être administré avec prudence.
Studies in vitrosvidchat plaquettes humaines que la gelée kamagra oral augmente l'effet de nitroprusydu sodium inhibent l'agrégation plaquettaire (donateur NO). Il n'y a pas d'informations de sécurité concernant la nomination du kamagra oral jelly aux patients ayant une prédisposition à une hémorragie ou un ulcère d'estomac aigus, alors ce groupe de patients kamagra oral jelly doit être administré avec prudence.
Médicaments conçus pour traiter la dysfonction érectile, doit être utilisé avec prudence chez les patients avec des déformations anatomiques du pénis (comme anhulyatsiyi, la fibrose caverneuse ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients qui ont des maladies qui peuvent conduire à priapizmu (telles que l'anémie lunaire cellule, plusieurs myélome ou la leucémie).
Sécurité et efficacité des combinaisons de gelée kamagra oral avec d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiés, afin s'appliquent telles associations n'est pas recommandée.
Après administration orale unique de 100 mg de gelée kamagra oral n'a pas été observé d'effet sur la motilité et les caractéristiques morphologiques des spermatozoïdes chez des volontaires sains.
Sur une réduction soudaine et une perte auditive ont déclaré dans un petit nombre de cas dans les études post-marché dans les inhibiteurs FDE5inhibitoriv demande, y compris la gelée kamagra oral. La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque de diminution ou une perte soudaine de l'audition. Toute inhibition lien de causalité FDE5ta diminution ou une perte soudaine de l'audition des patients n'est pas établie. En cas de diminution ou une perte soudaine de patients audience devrait être encouragée à cesser d'utiliser de la gelée kamagra oral et consultez immédiatement un médecin.
Application des patients atteints d'insuffisance rénale. Patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 - 80ml/hv) posologie ne change pas. Parce que les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de 30ml/hv clairance) réduction de la clairance de la gelée Kamagra oral, le médicament devrait commencer par une dose de 25 mg.
Application des patients ayant un dysfonctionnement hépatique. Comme chez les patients présentant une insuffisance hépatique chers kamagra oral générique clairance réduite de la gelée, comme la cirrhose, le médicament devrait commencer par une dose de 25 mg.
Utilisation chez les patients qui utilisent d'autres traitements. Étant donné le degré d'interaction chez les patients qui reçoivent un traitement concomitant du ritonavir n'est pas recommandé de dépasser la dose maximale unique de Kamagra oral jelly 25 mg pendant 48 heures. La dose initiale de 25 mg doit rekomenduvatysya patients recevant une inhibition du CYP3A4 associés (par exemple l'érythromycine, sakvinavir, kétoconazole, itraconazole).
Pour réduire le risque d'hypotension orthostatique doivent parvenir à la stabilisation des patients pendant le traitement de l'alpha-bloquants à utiliser de la gelée kamagra oral. En outre, elle doit commencer par le moins d'utiliser des doses de drogue.
Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Le sildénafil n'est pas destiné à être utilisé par les femmes.
Enfants.
Le sildénafil n'est pas indiqué pour une utilisation par des personnes de moins de 18rokiv.
Capacité d'influer sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou l'utilisation de machines d'autres.
Étude des effets sur l'aptitude à conduire et travailler avec les mécanismes à évaluer.
Depuis lors des études cliniques ont été observés kamagra oral jelly étourdissements et une vision trouble, les patients ont besoin de connaître votre réaction à la réception Kamahry gelée avant de conduire une voiture ou au travail avec des mécanismes.
Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.
L'influence d'autres médicaments sur la gelée Kamagra oral. Des études in vitro: le métabolisme Le sildénafil est principalement médiée par le cytochrome P450 (CYP), à savoir son 3A4 isoformes (route principale) et 2S9 (petite route). Ainsi, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent réduire kamagra oral jelly retrait, et les inducteurs de ces isoenzymes peuvent augmenter sa production.
Des études in vivo: analyse pharmacocinétique de population des résultats d'essais cliniques ont montré kamagra gelée diminution de la clairance orale en l'appliquant avec des inhibiteurs du CYP 3A4 (par exemple, le kétoconazole, l'érythromycine, la cimétidine). Cimétidine (800mh), inhibiteur du cytochrome CYP3A4 inhibiteur non spécifique R450ta, avec accompagnement de réception kamagra oral jelly 50 mg volontaires sains pour provoquer l'augmentation de sa concentration dans le plasma de 56%.
Lorsqu'il est administré une dose unique de 100 mg de gelée kamagra érythromycine par voie orale, un inhibiteur spécifique du CYP 3A4 (500 mg deux fois par jour, 5 jours), la dose systémique de la gelée Kamagra oral (AUC) a augmenté de 182%. Le traitement simultané avec les inhibiteurs de protéase du VIH sakvinaviru (1200 mg trois fois par jour), qui est aussi un inhibiteur du CYP 3A4, conduit à une augmentation de 140% Smaxsyldenafilu, AUC - à 210%. Le sildénafil n'a pas influencé la pharmacocinétique sakvinaviru. Forte inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'itraconazole, peut révéler des effets plus prononcés.
Le traitement simultané avec le ritonavir inhibiteur de la protéase du VIH, qui est un inhibiteur hautement spécifique du cytochrome P450, en vertu de concentrations à l'équilibre (500 mg deux fois par jour) avec de la gelée Kamagra oral (100 mg une fois) conduit à une augmentation de 300% (4 fois) Cmaxsyldenafilu et augmentation de 1000% (en 11 fois) AUCsyldenafilu dans le plasma. Grâce kamagra oral 24hodyny concentrations plasmatiques ont été gelée environ 200nh/ml, alors que l'application de ces concentration oral jelly kamagra séparément est de 5 ng / ml. Il s'agit d'effets rytonavirzumovlenymy des isozymes du cytochrome P450. Le sildénafil n'a aucune incidence sur la pharmacocinétique du ritonavir. Lorsque la dose de gelée Kamagra oral pour les sujets recevant un inhibiteur du CYP3A4, a été utilisé conformément aux recommandations de la concentration plasmatique de la gelée Kamagra oral a été inférieure à 200 nm pour chaque patient, et le médicament a une bonne tolérance.
antatsydu administration aiguë (hydroxyde de magnésium et d'hydroxyde d'aluminium) ne modifient pas la biodisponibilité de la gelée Kamagra oral.

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